Certificaciones

Guna Spa ha obtenido la certificación ISO 9001:2008 – ISO 13485:2012

Guna ha comenzado a optimizar los procesos de producción y se complace en anunciar que el esfuerzo por implementar una gestión de “alta calidad” fue exitoso.

La calidad de los procesos productivos ha mejorado gracias a la “Certificación de Calidad de todas las actividades realizadas por GUNA".

Dado que Guna cumple día a día con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación, ha obtenido el UNI EN ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad con respecto a los procesos que se enumeran a continuación:

• Diseño, Producción y Comercialización de Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietéticos, Cosméticos y Dispositivos Médicos;
• Diseño, Redacción, Edición y Comercialización de productos editoriales;
• Organización y suministro de eventos educativos en el campo médico-científico.

El diseño incluye todos los pasos de Investigación y Desarrollo.

GUNA también ha obtenido la UNI CEI EN ISO 13485: 2012 Dispositivos Médicos-Sistemas de Gestión de la Calidad certificación para los procesos enumerados a continuación:

Producción y Comercialización de Dispositivos Médicos para aplicación inyectable y para aplicación en mucosas.

Producción

GMP, Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

Los productos GUNA se fabrican de acuerdo con los más altos estándares de calidad, en estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. Las tecnologías de fabricación utilizadas en los laboratorios GUNA están mejorando cada vez más. Guna utiliza herramientas de gestión de riesgos para integrar los sistemas de calidad con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura para impulsar la innovación productiva y tecnológica.

Garantía y control de calidad

Objetivos GUNA y desafíos diarios

Los factores cruciales para el éxito de GUNA son los altos estándares de calidad, la protección y seguridad del medio ambiente y la orientación al cliente. un amplio Sistema Integrado de Gestión de la Calidad asegura el cumplimiento de todas las normativas internacionales aplicables y ayuda a mejorar la calidad de los productos y optimizar los procesos respetando los aspectos de salud, seguridad y medio ambiente.

Control de todas las sustancias utilizadas

Con la ayuda de métodos de control de conformidad con Buenas Prácticas de Fabricación, todas las materias primas y otros ingredientes, productos terminados y materiales de empaque están sujetos a Control de calidad quien, antes de autorizar su uso, examina la pureza, la composición, la fecha de caducidad, el cumplimiento de las normas internacionales y/o nacionales. Este procedimiento es particularmente crucial cuando se utilizan ingredientes de origen natural, cuyo uso debe ser necesariamente regulado para garantizar un nivel constante y de buena calidad. Los líderes del "Sistema de Garantía de Calidad" respaldan a GUNA en todo el mundo para garantizar la alta calidad de sus productos. También aseguran el cumplimiento de los procedimientos estándar y la aplicación de las normas internacionales.

Código de ética empresarial para proveedores

El sistema de gestión de calidad de GUNA prevé un procedimiento específico para 

Selección y evaluación de Proveedores que establece los requisitos y las características que deben tener, con especial foco en aquellos Proveedores que inciden directamente en la calidad del producto, es decir, los Proveedores de materias primas, material de empaque y Subcontratistas.

Para apoyar este procedimiento, GUNA también ha elaborado un “Código de Ética Empresarial para Proveedores” a los que deben ajustarse para establecer una alianza proactiva –con posible tutorización por parte de GUNA– para mantener una “red de máxima calidad” desde el inicio hasta el final de los procesos realizados.

El compromiso de Guna con los pacientes

Nuestro personal sabe que tiene una doble responsabilidad. Por un lado, la calidad de los productos debe gestionarse de acuerdo con las necesidades de los pacientes y médicos. Por otro lado, siempre debemos seguir estrictamente las regulaciones de la industria farmacéutica. 

Esta es la razón por la que GUNA aplica un diario Política de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura y Sistemas Internacionales de Gestión de Calidad confirmados y certificados en el UNE EN ISO 9001: 2008.

La tarea antes mencionada no implica solo una gran responsabilidad, sino que también ayuda a GUNA a mantener su éxito constante en el tiempo.